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日志

疗效的标准是什么?

已有 1682 次阅读8/20/2016 11:43 |系统分类:生活

w-o说“云南白药有没有疗效?应该问问用过的人!不用在这误导他人!

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事实上。疗效不由医生病人说了算?医生肯定说自己高明,由他来说是自我夸奖。也不能由病人来说,因为占出来病人一方面由于对医生的感情而夸大,另外他不是专业人士。绝大多数未占出来的病人可能因死亡,病重或怕事不能说医术不行。所以,需要中立的科学研究机构用科学的双盲方法来检测。您不知双盲法,那完全是外行。说医疗就是害人害己,中国人就这么愚昧无知。

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双盲实验。
你说某种药物能治疗白血病,找一千个白血病人,做好相关指标检测,然后五百个吃药物五百个吃淀粉丸,药物都是数字标示的,发药的医生也不知道是药物还是淀粉丸。吃上指定时间以后这一千人回来检测,白血病是加重了还是减轻了,对比吃药和吃淀粉丸的有无差别。这个叫双盲实验。“盲”在实验中是一种基本的工具,用以排除参与者的有意识的或者下意识的个人偏爱。“双盲实验”是一种更加严格的实验方法,通常适用于以人为研究对象的实验,旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。在大多数情况下,双盲实验要求达到非常高的科学严格程度。

云南白药在美国当保健品即食品来卖,不是药。方舟子
别坐井观天意淫了。云南白药申请在美国上市销售,被美国FDA拒绝,因为不能
证明其疗效。最后云南白药是作为保健品在美国上市,主要卖给华人的,而且在
美国卖时按照法律要求是公开配方的
http://www.yxpl.net/index.php?action=view&tid=5600

疗效必须排除病人自身痊愈的情况

很多乳腺囊性增生病人的主诉就一个字儿:痛。这部分人当中,有相当一部分吃了很长一段中药之后,自觉症状好转了,于是认为中药治好了她们的病,但,果真如此么?当我不假思索地认为中药对乳腺痛可能有用时,有个网友给了我当头一棒,他问我:“那洋妞的奶子疼了也吃中药么?你能为自己的说法找到证据么?”于是我去找能证明中药有效的证据,结果发现没找到我希望看到的东西,却看到了这个:

 

“20%~30%的患者在乳腺疼痛出现后的3个月内临床症状自然缓解……非周期性疼痛的治疗效果不佳,但50%患者可自然缓解”(BMJ Clinical Evidence 第804页,检索时间:2005年1月,作者:Nigel Bundred)


在那一瞬间,我之前所有的疑问都想清楚了,也包括当年门诊医生为什么强调自己开的者手头的药效果好。原来,一切均与科学无关。在这类疾病的治疗领域,除中药而外,还有一个叫月见草油的洋草药,也有很多簇拥,这类人群与喜好中药的人群有很大的重合,但实际效果究竟如何呢?有一项随即对照试验发现,使用6个月月见草油与安慰剂相比,两者在减轻乳腺疼痛的效果方面没有显著差异。因为月见草油没有明确效果,英国药物安全委员会已取消了其处方许可,岂料,此物漂洋过海来到中国,大受欢迎,看来,我国人民在吸收世界各民族糟粕的能力方面,真是有极大天赋的。

这里说的双盲实验是随机、对照、双盲实验的简称。从它的全称上看,就可以知道它至少要包含随机、对照、双盲三个要素。 

随机——指的是选择样本(具体说就是病人),要具有随机抽取特征。比如说,不能清一色地选择病情较轻的病人,不能清一色地选择年轻、免疫力较好的病人,等等。随机的特点是为了防止样本选取中的畸偏之弊。 

对照——指的是对样本(具体说就是病人),进行随机分组,施以不同的治疗。比如,一组给予被实验的药物,一组给予安慰剂或其它药物。两组在隔离的状态同时施治,最后比较其效果。对照的目的是为了避免“假治”。为何“假治”?因为人体自身具有一定免疫能力,身体中的许多组织、器官也具有一定的代偿功能。某些病原体本身也有一个逐步与人体磨合,形成共生关系的过程。因此,大约有一半的疾病具有自愈性,即不经过任何治疗,它自己也会逐步痊愈或缓解。如果在这种情况下,病人用药。表面上看,病情也会好转。但却不是药本身的真实效果。于是,就造成了所谓“假治”的效应。惟有随机分组以后,进行对照实验,看看不用药的那一组是不是也会有同样的效果。只有两者差异明显,且用药组优于安慰组,这样才能排除这种“假治”的存在。故,对照也是科学验证药效的必要环节。 

双盲——指的是在随机分组时,对给药者和病人均实行信息屏蔽。即给药者不知道哪些病人服用的是不是自己给出的药,病人也不知道自己服用的是不是被实验的药物。只有实验技术人员掌握这一切。最后再对比两组效果。双盲的目的是为了排除主观心理暗示的因素。因为自身心理状态对人体的康复是有一定影响的。譬如,古代的一些巫术,巫师也给病人作法施药,这些药本身可能完全没有疗效。但在病人强烈相信的情况下,产生心理暗示,则也可能导致病情好转。这同样属于“假治”效应,因为药本身其实就只是一个安慰剂的作用。为了排除这种心理暗示产生的干扰,故又必须采取盲法,即信息屏蔽法。在病人不知情的情况下,来比较两组的效果。只有两者差异明显,且用药组优于安慰组,这样才能说明药物本身是真实有效的。而“双盲”又是相对于“单盲”而言的。所谓“单盲”,就是只对病人实行信息屏蔽,而不对给药者进行实行信息屏蔽,即病人不知道自己服用的是不是被实验的药物,但给药者却知道哪些病人服用的是自己给出的药,哪些病人服用的是安慰剂。单盲的缺点在于,给药者是希望被实验药物有效。这种心理预期会自觉不自觉地引导他们努力去发现用药组病人病情好转的迹象,而忽视安慰组病人病情好转的迹象。这同样无法避免来自给药者主观心理的误差。而采用了双盲,对给药者和病人均实行信息屏蔽,就可以避免来自医、患两方的心理干扰。故,只有经过了双盲的环节,才可以确定药物是否有真实的效果。 

在医药界,双盲实验是验证药物疗效真实性的最起码的实验。一种药物只有通过了双盲实验,其药效才是可以被科学认定。当然,这里并不是说一种新药只要通过了一次双盲实验,就可以万事大吉了。在管理严格的国家,它还必须通过三期临床试验。以美国为例: 

I期临床试验为短期小规模。试验对象通常为20-100人,健康志愿者或患者都可以。其主要目的是观察新药是否会出现急性毒副作用,检验合适的安全给药剂量,并初步研究人体对药物的吸收、代谢和排泄。时间持续数月。如果没有严重的问题,例如不可接受的毒副作用,就可进入II临床试验。大约70%药物能成功地通过这一阶段的试验。

II期临床试验为中期中等规模。试验对象是病人,通常为100-300人。主要目的是观察新药是否有疗效,也对短期的安全性做进一步观察。时间持续几个月到两年。大约只有33%的新药能成功通过这一阶段的试验,进入III期临床试验。

III期临床试验为长期大规模。试验对象是病人,通常为1000-3000人。目的是确认新药疗效和安全性,确定给药剂量。时间持续一到四年。约25-30%的新药可通过这一阶段的试验。

在完成III期临床试验之后,制药公司才能向药监部门提出上市申请,由药监部门组织专家鉴定。在美国,最后经食品药品管理局(FDA)批准上市的新药,只占最初申请进入临床试验的新药总数的20%。

显然,在管理严格的国家,双盲实验是需要做多次,选择大样本地做,且跟踪数年以后,才能最后认定其临床效果的。并不像中医迷如“西堂扫花”先生理解的那样,一次实验定乾坤。——道理很简单,因为科学实验的基本要求之一,就是可重复!不可重复的实验,不能说明任何问题! 

当然,如果连一次双盲实验都通不过,或者害怕去做,那么,这种药物的疗效的真实性,不免是要打上一个大大的问号了。所以,我们说,在医药界,双盲实验仍然是验证药物疗效真实性的最起码的实验!

回到本章开头的话题上,笔者已经说过,随机、对照、双盲是双盲实验的三个基本要素。随机是为了排除样本选取中的畸偏之弊,对照是为了排除疾病自愈的假治效应,双盲是为了排除来自医、患双方的心理干扰。


美他多辛片治疗酒精性肝病的双盲实验,试验组总有效率为80%,安慰剂组为58%。很明显,安慰剂组的有效率为58%,也就是说有该病有58%的病人是不需要进行药物治疗的。我们把这个数据扣除掉,也就是说,该病只有42%的病人需要药物治疗,其中22%的病人是药物治疗好的。用22%除以42%,得52.38%。也就是说,该药物治疗酒精性肝病的真实有效率为52.38%。虽然说不上很理想,但实验已经证明它确实是有一定疗效的,而且有效率超过了50%。而同样是根据实验数据,我们知道该药对该病的无必要人群是58%,适应人群是22%,不适应人群是20%。这里,在具体一个病理药理的层面,病人的共性和差异性都分的清清楚楚。谁说西医不知道人与人是有差异的呢? 
但中医迷的逻辑却极度奇怪,只强调人与人的差异性,而无视人与人之间的共性,仅仅因为上述实验中出现了20%的不适应人群,就鬼吼鬼叫,宣称“西医的这种实验根本就是荒谬的理论”。那么,我们不禁要问,中医又如何?中医能做到百分之百准确?当然更不能!那好,我们就按照中医迷假定的人与人只有差异性,而没有共性的逻辑,来进行比较。中医迷宣称人与人是差异的,因此双盲实验的结果,对下一批病人就是完全无效的。那么,中医又怎样呢?中医诊病靠的是经验。所谓经验也无非是来自以前的病例。而既然你强调人与人只有差异性,那么,在上一个病人身上取得的经验,能运用到下一个病人么?我们看到中医迷在这个问题上,完全是在耍弄双重标准。提到西医,拼命强调人与人的差异性,否定双盲实验的结果可以适用到下一批病人。对中医的经验,却完全不提这个问题,偷偷摸摸地假定中医在上一个病人身上取得的经验,能运用到下一个病人。如此阴一套、阳一套的比较,才真叫荒谬的理论! 
既然要比较,我们就得按照统一的标准来进行,既然中医迷拼命强调人与人的差异性,而无视人与人之间的共性,我们就以此为固定标准,来进行比较。仍以上面那个美他多辛片治疗酒精性肝病的双盲实验为例。假设它是一个三期实验,每组样本人数为1000人。这样真实有效的人数就是220人。我们把220除以世界人口数60亿,就是在只强调人与人的差异性的情况下,得到的该药的最低有效率。这个数据确实很小。但中医又如何?按以上的标准,假定人与人只有差异性,没有共性,那么,中医每接诊一个新病例,他的准确率就只有60亿分之一。也就是说,哪怕是一个结果不很理想的双盲实验,其准确率也是中医诊治的220倍!那么,你说双盲实验和中医理论哪个是靠不住的荒谬理论?


经过了18,000名样本病人的双盲对照实验,才可以确定,胡萝卜素不仅不能降低癌症的发生,而且有可能起相反的作用! 


吃惊

不解

欠扁

路过

雷人

鸡蛋

握手

鲜花

发表评论 评论 (17 个评论)

回复 樊梨花 8/20/2016 11:45
除中药而外,还有一个叫月见草油的洋草药,也有很多簇拥,这类人群与喜好中药的人群有很大的重合,但实际效果究竟如何呢?有一项随即对照试验发现,使用6个月月见草油与安慰剂相比,两者在减轻乳腺疼痛的效果方面没有显著差异。因为月见草油没有明确效果,英国药物安全委员会已取消了其处方许可,岂料,此物漂洋过海来到中国,大受欢迎,看来,我国人民在吸收世界各民族糟粕的能力方面,真是有极大天赋的。

无脑民族爱垃圾,爱鸦片
回复 樊梨花 8/21/2016 07:06
中医粉jenderlee愚不可及

jenderlee说:

刁德一你是脑子有问题?还是小学没毕业?

一面说云南白药有毒,一面说云南白药在美国是保健品。

按照你的逻辑,美国人都是傻逼啊,药不能有毒(其实每种药都不可能百分百做到无副作用),而天天吃的保健品却可以有毒。
https://64.71.141.161/viewthread.php?tid=469980&extra=page%3D1&page=1



======    你就是脑残。你看不见:

我们中国,大米有毒,奶有毒(三聚氰胺),水有毒(癌症村,潜江仙桃游行示威为此),空气有毒(雾霾,核污染)。

美国原来是无毒的,后来用化肥、农药使用,食品含了毒。所以美国药食品管理局要进行管理。但它总有管不过来的时候。全世界都打击吸毒,美国也有人吸。

=======美国药食品管理局对食品包括保健品的管理松,对药品管理严。

对食品包括保健品的管理——民不告,官不管。不出命案,不会去管。

对药品管理严———药品商人必须在美国科学机构进行双盲实验,测定其效果和安全性。通过了,药品才能上市。

为什么对药品如此严格,因为吃药是病人,身体本来就不行,药若不安全,会要病人的命;而且药的价高;病人是走投无路才吃它,而且不得不吃。

而食品的消费者是健康人,食品即使不安全,也不会一下子要人的命,因为抵抗力强;而且食品的价低;食品丰富多彩,人有多种选择性,不是非吃云南白药不可。


2002年,云南白药要打入美国市场,

但白药并没有科学方面的双盲数据,证明不了是药品,,所以只能申请作为保健品上市。

在申请的时候,云南白药欺骗美国,说无毒。美国也没有认真检测,就通过了。

因为要检测出食品中的毒素,也不是简单的事情。(三聚氰胺早就被认为有毒,谁知道它躲到奶粉里,中国检测不到三聚氰胺,但澳大利亚检测出来了,应感谢外国人。中国人被毒死还被毒王共产党糊弄)
回复 樊梨花 8/24/2016 22:58
请理解双盲实验。
你说某种药物能治疗白血病,找一千个白血病人,做好相关指标检测,然后五百个吃药物五百个吃淀粉丸,药物都是数字标示的,发药的医生也不知道是药物还是淀粉丸。吃上指定时间以后这一千人回来检测,白血病是加重了还是减轻了,对比吃药和吃淀粉丸的有无差别。这个叫双盲实验。

双盲实验,“盲”在医生护士,不知是真假药物;“盲”在病人,不知是真假药物。最后统计师来统计效果。他来揭开真药物与安慰剂的效果差别。

针灸的双盲实验表明,针灸毫无医疗价值。

2001年德国的研究人员设计了一种“假针灸”的针,证明了针灸的安慰剂效应假针灸(不按穴位扎针)和真针灸(按针灸穴位扎针)的镇痛作用相较,结果无显着区别。
回复 樊梨花 8/25/2016 01:51
崇拜天然,中医药是天然,所以,中医粉爱天然的中医。崇拜天然是错误的巫术思维,崇拜天然,就不要住房子,住天然山洞去。反转基因食品是愚昧,愚昧在吃啥补啥的巫术浆糊脑袋。转基因食品,吃到肠胃里,被分解成小小的氨基酸,已经不是转基因了,我们身体吸收不了转基因片段。转基因食品的谣言都是愚昧的表现。
客上天然居,居然天上客,崇拜天然是错误的巫术思维。

时至今日,被国际公认有治病功效的药物已达数万种,绝大部分都是化学合成药,从天然动植物中提纯而来的屈指可数。这就说明,中国人认为“药物主要存在于天然动植物中”的观点是错的,要治好各种疾病,只能靠我们人类自己的科学创造,大自然是不会给我们准备好药物的。
https://64.71.141.161/viewthread.php?tid=470266
中医三伏贴是诈骗

冬天病,夏天治。三伏贴,太反智。
见效慢,是托词。坑人钱,糊弄事。
回复 樊梨花 8/25/2016 01:57
中医药是中国的耻辱

哪个民族都吃过草药。中草药绝不是中国独有。古埃及人古印度人古希腊人吃草药历史比中国悠久。

草药是属于医学的蒙昧阶段或者垃圾阶段,其他民族都超越了此阶段,而中国停留在此阶段,耻辱!

吃屎在蒙昧阶段的各民族的巫医都都干过

而中国停留在此阶段

吃屎喝尿成了中医的特色

李时珍提倡吃屎,中医粉必须践行

1、[妇人血崩。老母猪粪烧灰,酒服三钱。]
荒唐不可理喻的药方,真亏得李时珍想得出来。

2、[蝙蝠屎可治眼疾。(《本草纲目》兽部)]
李时珍不知蝙蝠是瞎子也就罢了,吃什么屎长什么本事的理论实在是荒谬绝
伦,吃人屎又如何?

3、[人尿床:以热饭一盏,倾尿床处,拌与食之,勿令病者知。]
这招怎么想出来的,太有才了,佩服。

23、[子死腹中:以夫尿二升,煮沸饮之。]
又是阴阳,窑姐子死腹中喝谁的尿?
回复 樊梨花 8/25/2016 02:14
现代中医还在吃屎

以人或动物粪便入药是中医古老而又顽固的传统,直到今天,中医还依在大量的中成药里坚持使用。

五灵脂便是其中之一,这个美妙的名字其实就是鼯鼠、飞鼠或其它近缘动物的粪便。在《中国药典2005年版》中有11个中成药中含有五灵脂,分别是:二十五味松石丸、十香止痛丸、七味铁屑丸、小金丸、少腹逐瘀丸、化癥回生片、冯了性风湿跌打药酒、洁白丸、痛经丸、槟榔四消丸(大蜜丸)、槟榔四消丸(水丸)。末两种含致癌物槟榔,仅仅是助化药。随着时代的进步,中药里的老鼠屎应该减少点吧,事实却相反,《中国药典2010年版》反而增加了4种:十二味翼首散、平消片、平消胶囊、痛经宝颗粒。 在《国家中成药标准汇编》中有17种,在《卫生部药品标准中药成方制剂》中有64种成药含老鼠屎。
中医不讲卫生由来已久——中医推行秽物入药就是这些思想的产物。中药除推行秽物入药之外,还按照“越陈越好”的原则去炮制和收藏。陈皮、陈年的败鼓皮、老陈茶,路边的烂草鞋,自缢者上吊用过的绳子,都要求收藏三年以上,而且越陈越好。就连“金汁”(人粪)都是“年久者佳”(明•李士才:《雷公炮制药性解》)。中药的“人中黄”共有五种炮制方法:一是直接用人屎;二是用罂粟壳浸人屎;三是用淡竹浸人屎;四是用甘草浸人屎;五是绵纸上铺黄土再浇人粪滤出粪汁。所有这些制法都认为是“年久者弥佳”。如此不知羞耻地吃屎喝尿的医药文化,怎么可能引导人们养成讲究个人卫生和公共卫生的习惯呢?
http://home.wolfax.com/home.php?mod=space&uid=119706&do=blog&id=41844
回复 樊梨花 8/25/2016 02:29
中国13亿6千万人口,印度13亿2千万人口,中国国土面积比印度多3倍,国土压力比印度小3倍,中国G D P总量也比印度多3倍。
      
为什么印度都能够解决全国人民的免费医疗,免费教育。为什么中国就解决不了呢?

中国人交税养西医养中医,负担重啊!

中国税负有多高?今天公布的财税年收入十四万亿,也就是每个成年人平均约一万五千元。假若你年收入四万,这比例差不多已到了你收入40%。这超出了中国历史上任何一暴政朝代N倍!唐朝两税法应付战争所需,是三十取一即3%,这一比较,你就看到了这个口称为人民服务的公仆,张着怎样的血盆大口!
北京中医大夫将享财政拨款

北京市将在全国率先推出公立中医医院人员基本工资和津贴财政拨款制。2009年9月15日北京市中医管理局正式推出年度绩效考核指标,将对医院依中医药方法诊疗的门诊人数比例等指标进行绩效考核,考核达标的医院享受全额拨款,医生的工资津贴将由政府拨款全额支付。此政策将涉及北京市约20家中医院。

请参阅

中医思维是中国难以民主的原因之一
(博讯北京时间2016年8月22日 来稿)http://www.boxun.com/news/gb/pubvp/2016/08/201608222135.shtml
回复 樊梨花 8/25/2016 03:09
澄:中医是智障者的医学第一讲/视频
(博讯北京时间2013年1月18日 首发 - 支持此文作者/记者)  
http://www.boxun.com/news/gb/pubvp/2013/01/201301181712.shtml

https://www.youtube.com/watch?v=ZUzRRn7Qjx8
回复 樊梨花 8/27/2016 06:19
源自蚕粪的补血药-“生血宁”

【真相一:纯天然蚕粪吃再多也不补血】
中医典籍的确提及蚕砂治“血瘀”“血虚”“血证”“血少”,不过,这些中医症定义很虚幻的,并不能跟现代的缺铁性贫血对应起来;桑叶干品经测量含120~150mg/kg的铁元素,蚕砂作为蚕宝宝的排泄物,估计也有相近含量的铁;但是,植物中的铁,人体基本无法直接吸收,所以吃再多的蚕粪也不能补血(治缺铁性贫血)。反过来也合乎逻辑的,如果蚕粪能补铁,该项目组何必大费周折搞铁代镁制成铁叶绿酸钠?多吃蚕屎即可。
http://blog.sina.com.cn/s/blog_bf80e4200102vky6.html
【总结】
中药“生血宁”,号称从中医典籍中蚕砂治“血瘀”“血虚”“血少”得到灵感,采用现代生物技术,对传统中药蚕砂进行分子水平改造,制成铁叶绿酸钠,获得中药二类新药证书,获得2004年度国家科技进步二等奖。实际上,蚕砂“补血或补铁”毫无科学依据,而从植物提取叶绿素并制备铁叶绿酸钠是很成熟的工艺。“国家科技进步二等奖”表彰的大概是牵强附会利用动物排泄物制药,还居然有效!至于“生血宁”列入全国医保乙类、部分省市自治区的基本药物补充名单,显然是国家积极鼓励吃屎行为。
回复 樊梨花 8/30/2016 19:54
http://www.anti-tcm.com/forum.php?mod=viewthread&tid=332&extra=page%3D1
回复 樊梨花 8/30/2016 19:59
中药注射剂的野蛮本质
作者:龙哥 发表日期:2013-08-29
口服与注射是最为常见的两种给药方式。口服给药要经过人体内的肠胃屏障,一些对人体有害的物质不会被吸收,而是经肠道排出体外。注射给药则绕过了肠胃屏障,直接被组织吸收或进入血液。所以,注射是相对不安全的给药途径,具有一定的危险性。
口服与注射是最为常见的两种给药方式。口服给药要经过人体内的肠胃屏障,一些对人体有害的物质不会被吸收,而是经肠道排出体外。注射给药则绕过了肠胃屏障,直接被组织吸收或进入血液。所以,注射是相对不安全的给药途径,具有一定的危险性。注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的,其中最主要的是注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识,也是最基本的原则。
1940年前后,八路军一二九师首创了“柴胡注射液”。 1965年6月26日,毛泽东发出了“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的号召,这就是著名的“6.26指示”。全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动并延续至80年代,出现了多达1400多种中药注射剂。短时间内研制出这么多新药,在现代药物史上是空前绝后的。由此可见,中药注射剂是特定历史时期的产物。在这样特殊的时间和空间条件下,违反客观规律、违背科学研究的基本规范、背离现代医学的基本原则是必然的。
中药注射剂的理论基础是中医理论,但传统中医从未有过注射的概念,也从未有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,中医理论完全不能解释药物注射的机理。所以,中医的历史经验不能作为中药注射剂的疗效和安全性依据。而以现代医学的理论和标准衡量,中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则,将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的,这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验,也违反了现代医学的基本原则。
《中国药典》编委会执行委员周超凡指出:“中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品,历经公关处理,都被批准生产了”。周超凡进一步指出:“研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。药企、医生、医院都能从中受益,这为中药注射液的推广、使用开了绿灯”。
中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据,同时也存在着成分复杂和未知的问题。部分有害成分如果通过口服给药途径进入人体,在人体肠胃屏障的作用下会经肠道排出体外,相对较为安全。但注射给药方式则会使有害成分直接进入人体甚至血液循环,往往导致过敏反应,严重时会危及生命。
以清热解毒注射剂为例,处方组成为金银花、黄岑、连翘、龙胆、生石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、甜地丁、玄参共12味药,所含化学成分可能多达数百种,但国家药品标准只需测定1种化学成分。而生石膏的主要成分是硫酸钙,直接注入人体显然是缺乏科学依据的。
中药注射剂的处方组成除植物药材以外,还包括珍珠母(珍珠粉)、水牛角、山羊角、麝香、鹿茸、水蛭、没药(一种树脂)、地龙(一种环节动物)、明矾、斑蝥(一种昆虫)等,这些药材的提取物注入人体也是非常危险的。
中药注射剂的微粒问题也不容忽视。中药注射剂的制备工艺普遍处于简单粗糙的低级水平,大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的普遍应用直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大,使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。微粒进入血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死,如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。
近年来,随着中药注射剂的广泛使用,严重不良事件时有发生。
2006年,鱼腥草等7种中药注射剂发生严重不良事件,有死亡病例报告。国家食品药品监管局发出紧急通知,暂停鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠的销售使用。
2008年,刺五加注射液导致严重不良反应,导致3位患者死亡。国家食品药品监管局叫停黑龙江完达山药业公司生产的刺五加注射液。茵栀黄注射液导致4名新生儿发生不良反应,其中1名死亡。卫生部要求立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。
2009年,双黄连注射液发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,随后又叫停多多药业有限公司的双黄连注射液。香丹注射液导致13名患者发生不良反应。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液。
国家食品药品监督管理局2010年发布的年度药品不良反应报告显示,中成药不良反应排名前20位的品种中,中药注射剂占了17个,前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。严重药品不良反应/事件报告中,中成药排名前20位的品种均为中药注射剂,提示中药注射剂的风险依然很高。2011年度药品不良反应报告显示,中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。不良反应/事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。
中药注射剂不良反应有如下特点。1、多发性和普遍性。几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。2、临床表现多样性。中药注射剂的不良反应可导致机体多个器官和系统损伤。3、不可预知性。由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多,不良反应无法预知。4、不确定性。无法确定一种中药注射剂可能导致多少中不良反应,如香丹注射液不良反应的临床表现多大十几种。5、批次差异性。由于中药注射剂的质量标准粗糙,不同厂家、不同批次的不良反应类型存在较大差异,无法做出确切结论。
除了急性不良反应之外,经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内,这方面的长期跟踪情况尚未见相关报道。越来越多的证据表明,有相当数量的口服中药会造成严重的肝肾损伤,中药注射剂由于绕过了肠胃屏障,这方面的危害只能是更大。
中药注射剂质量标准是对中药的刻意宽容和保护。是缺乏科学理念、违反科学原则的倒退。中药注射剂的野蛮本质在于将大量未知成分注入人体,违反了注射剂的基本技术要求。国家药品标准允许不明物质甚至有害物质直接注入人体,这在全世界都是不可想象的事情。中药注射剂应该立即叫停,任何行业利益以及文化价值都不能高于民众健康。
回复 樊梨花 8/30/2016 20:39
疗效,这两个字,好像大家都懂,其实不然,说全了,就是对疾病的医(治)疗效果,被治好了,我们说有疗效,否则,就说没有疗效。
        
那么,疗效怎么样评价呢?简单地说就是,通过了双盲实(试)验的疗效,才是真正的疗效。这是评价或者检验医(治)疗效果的金标准!!!
        
医者举出被治好的病例,或者患者自己说,“我的病被治好了”。这种举例证明“有疗效”的方法,是原始的、传统的、低级的,也是不科学的。
        
传统医做替代医学,其实只是安慰治疗。如,信上帝,做法轮功,按摩,推拿,针灸,做爱冲喜,都给病人以安慰。杨小凯信上帝后,牧师安慰他,他觉得病轻多了,但还是因癌症去世。所谓替代医学与医学无关,只是信仰,巫术,精神治疗,属于临终关怀之类。安慰,只要有爱,人人都会。传统医包括中医都不是科学医。全盘否定,可。
中毉学的科学或者医学价值小于或者等于零;中藥的药用价值小于或者等于零!中国传统文化,有几大变态 : 太监、小脚 、房中术  。这房中术,是给献给统治阶级享乐之法。中医说月经能治病,急了他亲自喝经血的。中医居然吃月经。中医,对于性的学说,相当落后,而且变态。
回复 樊梨花 8/30/2016 20:41
周易就是先民的性交节并引出了房中术。



“周”字,在上古读“吊”或“都”或“猪”或“帝”。“吊”是什么意思,男性生殖器官。那么,“周”字,也有男性生殖器官的意思。不过,这是后起的意思,不是原始本义。“周”字古读“都”,清人钱大昕《十驾斋养新录》卷五《舌音类隔之说不可信》条解释说,“都”就是“猪”。



云南出土的人与野母猪性交的青铜器,内蒙发现的猪头龙身玉雕,辽宁出土的猪头神象,河姆渡出土的陶猪等,都是新石器时代普遍存在着的猪灵生殖崇拜。



猪灵是人类的祖先,是世界的创世主。它凿破鸿蒙、开天辟地。正如《庄子.大宗师》所说的,“豨韦氏得之,以挈天地。伏羲氏得之,以袭气母。”可见,猪灵崇拜远在伏羲的蛇灵崇拜、葫芦灵崇拜之前。



在上古的先民看来,人类是猪灵的子孙后代。于是,先民把猪当作自己的祖宗,供奉为“神主”。因此,凡是有猪灵的神主的神庙,就叫“家” 。猪灵神庙的官方名称,还可以叫“閟宫”、“宓宫”、“密宫”,在此祭祀、聚会、商议大事;先民还在猪灵神庙里举行男男女女的集体性交的祭祀仪式。



“易”有“杀”的意思,“易”就是“杀猪灵”, 在猪灵神庙里,先举行男男女女的集体性交的祭祀仪式,并同时举行杀猪吃猪肉的祭祀。然后,由族长破处,族长性交到高兴时候,拍两下巴掌或说大家开始把,众人才开始躶体性交,性交完后,可交换性伙伴,继续性交,直到筋疲力尽,尽兴而归。



按照赵国华先生的研究,大禹本是一只双头猪,后来传说成了蜥蜴。蜥蜴是“猪婆蛇”。大禹的妻子涂山氏就是一只大母猪。屈原就提到大禹像猪一样贪婪于性欲,他的性欲怎么也喂不饱。《楚辞天问》:“禹之力献功,降省下土四方。焉得彼嵞山女,而通之于台桑?闵妃匹合,厥身是继。胡为嗜不同味,而快朝饱?”所以《淮南子》就说“大禹”有淫湎之意,是一个大色鬼。 “夏”和“禹”字,在上古都是影母鱼部字,可以读作“鱼”或“猪”。此外有一个证据,《西游记》中,有猪八戒“天蓬元帅”戏嫦娥一事。它的原型就是大禹与他的妻子涂山氏。而“蓬”或“逢”就是象征性交的意义的双头猪,猪八戒在天上做大官,所以叫“天上的双头猪元帅”,象征着性交,性欲。



不管是“汉”,还是“华夏”,都是“猪”的意思。“华夏”就是“花夏”,或者“夏花”,就是母猪神的生殖器官。“中”、“央”的本义是生殖器、两性交媾。“中”与“通”古音相近,可互训,“通”就可解释为性交。今日犹有“通奸”之“通”。甲骨文中的“土”字,就取象于女阴。所以,“土”是“中央”。先民认为,“中”(中央)的生殖创造力最大,因此必须位居“中央”才能确保本民族兴旺发达。



资中筠反复说启蒙,鲁迅胡适方励之刘晓波要全盘西化。为什么?就是中国人愚。中国人愚昧总源头就是《周易》。一个把精力都放在下半身的民族,它的大脑必然空虚愚蠢的。《周易》的“一阴一阳谓之道”,就是现代的对立统一论,强调的是两性的“合”——即采阴补阳、吃人补身(殷墟的无数人头就是被吃了脑髓)的巫术(即中医)生活方式导致中国人吃人吃屎几千年。“天人合一”的乱比思维,如“天上一颗星,地上一个人”的对应思想导致中国人愚昧即千年。阴卑阳尊的不平等的吃人哲学导致了“天有十日,人有十等”的几千年的等级制压迫。



据说中国人的始祖——黄帝写了一本书,叫做《皇帝内经》,里面有一个部分叫做“房中术”,讨论的就是性事。黄帝的招数很简单,就四个字:“采阴补阳”。这个办法管用吗?貌似很管用,按庄子的说法,“御女三千,白日飞升”。不但御女三千,而且还成仙了。这也算养生界的传奇了。



汉成帝刘骜也是热衷此事。但他自己没什么科研能力,他靠的是宠妃赵合德。赵合德算是半个药学家,不但给自己研制出了永葆青春的“息肌丸”,还给成帝开发出了助兴的“慎恤胶”。汉成帝因此日日欢歌,凶猛异常。可惜,这两种药都有巨大的副作用,息肌丸让赵合德生不出小孩,慎恤胶则干脆让汉成帝送了命。当然,也可能不是药本身的问题,而是用量太大。



明朝的嘉靖皇帝痴迷道教,整天想着炼丹、成仙。结果,长生不老的丹药他没炼出来,壮阳的丹丸倒是炼出了不少。而且这药很邪门,效果过于凶猛。嘉靖就整天变着花样折腾那些近侍宫女。有一天,宫女们实在受不了了,就打算合伙把他弄死。可惜事前走漏了风声。要不,嘉靖皇帝将为此付出生命的代价,成为历史上唯一一个死于宫女之手的皇帝。



红丸案,明末三大案之一。 所谓红丸,是“红铅金丹”,又称“三元丹”,取处女初潮之经血,谓之“先天红铅”,加上夜半的第一滴露水及乌梅等药物,煮过七次,变成药桨,再加上红铅、秋石(人尿)、人乳、辰砂(湖南辰州出产的朱砂)、松脂等药物炮制而成。万历四十八年(1620年)八月初一朱常洛登基,郑贵妃立即向朱常洛进献8位美女,取悦於朱常洛。好色的朱常洛照单全收,“退朝内宴,以女乐承应”,“一生二旦,俱御幸焉”,由於淫欲过度,八月初十日便病倒。司礼监秉笔兼掌御药房太监崔文升进以泻药,服后病益剧,连泻三四十次,乃召阁臣方从哲等入受顾命。八月二十九日,因服用鸿胪寺丞李可灼的红丸,病情稍缓,暖润舒畅,直呼:“忠臣!忠臣”。於是下午三时复进一丸,九月一日五更时暴毙,在位仅29天。



南明的弘光皇帝朱由崧,另辟蹊径,搞到了一个神秘配方,效果奇崛。这个配方是这样的:用人参喂羊,然后杀了羊喂狗,再杀了狗,将狗肉掺着草料喂驴。等到驴大动凡心的时候,就割下它的那玩意儿,给皇帝吃。朱由崧吃后,猛到逆天。据记载,竟有妃嫔,丧命在他身下。



到了清朝的咸丰皇帝,在这方面的创意就比较稀松平常了。咸丰也是个荒淫无度的皇帝,搞得身体虚空,经常生病。在御医的建议下,他使用的办法是喝鹿血。刚开始,这招挺管用,但咸丰不知节制,靠着鹿血强大的威力,变本加厉,结果,最终死在了女人身上。



共产党更是以共产共妻来传销其主义毛泽东更是死在女人堆里。待到山花烂漫时,他在丛中笑。
回复 樊梨花 8/31/2016 03:41
为什么要用“双盲试验”检验中医药
中医药的疗效似乎“毋庸置疑”。正如网友所言:“没有中医药中国人能繁衍5000年?没有中医药你的祖先都死光了,哪来的你”。事实上在《中国孕妇的保胎荒唐剧》批评了“中药保胎”后,就有不少网友这样诘问。
然而有时候看似“毋庸置疑”的东西,也许真的该被质疑一下。“毋庸置疑”的东西真的毋庸置疑吗
从“西药黄体酮能不能保胎”说起
         西药也需要被质疑
很多孕妇说“我用黄体酮保胎,生下一个健康的宝宝”中国人习惯以自己的经验说事。在我们近期的专题《停止滥用黄体酮给孕妇保胎!》的跟帖里,有两种泾渭分明的声音:一种说自己用了黄体酮结果流产了,所以黄体酮真是罪该万死,编辑你该早点说啊——比如网友“午间花露”说:“支持笔者!我住院了五天,每天打黄体酮,孩子也没保住,先兆流产吃黄体酮没用!”
另一种则说自己用了黄体酮,才生下一个健康聪明的宝宝,所以黄体酮真是灵丹妙药,编辑你妖言惑众——比如网友“陌生人”说:“我就是前两胎自然流产,后打黄体酮保住,生个大胖小子,现在非常健康,你的评价一点都不专业也不负责任”。
在我们看来,这两种声音虽然一种是捧我们的,一种是贬我们的,但从逻辑上讲二者同样荒谬。你吃了没效,不代表这个药就是无效的;你吃了看似有效,也未必真是这个药起了作用。总之一句话:经验不能决定疗效。
         真实情况可能是:这些孕妇本就能生下一个健康聪明的宝宝,白白吃了药打了针操了心。
对于那些认为吃了黄体酮才保住胎的孕妇,我们其实可以给她们开出无数个“保胎良方”。比如我们可以告诉她们:每天早上喝一杯童子尿可以保胎。根据15%的流产率计算,我们这个方子的保胎“成功”率会高达85%;对于那些出现流产先兆的孕妇,我们这个方子的“成功”率也有50%(出现流产先兆的孕妇有一半不会流产);即便对于那些有2或3次自然流产史的孕妇,我们这个方子的“成功”率也至少达到65%!(曾经发生过连续三次在妊娠头三个月内流产的妇女,再次妊娠仍有65%的机会不会流产)。
所以大家明白了吧,我们随口编出的一个方子,都会让那些以个人经验论成败的孕妇中的大多数当成妙药,可能还会把我们这些骗子当成神医,对我们感激涕零呢。
那么谁能保证,黄体酮不会是另一个“童子尿”呢?       

        西药黄体酮正是被“大样本随机双盲对照试验”打回原形
这些被蒙蔽的孕妇,吃亏就吃亏在她们把“前后关系”当成了“因果关系”。而“对照试验”可以让这个误解现形。
把“童子尿保胎”和“黄体酮保胎”放在一起,就构成一个“对照试验”。通过这样的试验,那些深信黄体酮可以保胎的孕妇会恍然大悟:原来随便编造的一个药方都可以和黄体酮起一样的“效果”啊。
光有“对照”还不够,因为人不是机器,参与一项试验的人难免会让自己的主观意识干扰客观过程,所以让服药者和检验者“不知情”——亦即“双盲”,才能得到客观公正的结果。此外,为了避免偶然性和针对性,还需要参与试验的样本数量足够大,样本的选取满足随机性。
正是这种严格的试验,把黄体酮打回了“无效”的原形。黄体酮曾经是世界范围内广泛使用的保胎药,但是后来的总结发现,那些证明黄体酮有效的试验均存在方法不得当的问题——也就是未能遵守“大样本随机双盲对照”的规范,比如2005年的一项试验,甚至没有设置对照组;而那些遵守了规范的试验结果显示,使用和不使用黄体酮对控制流产没有区别。就这样美日等发达国家把“防止流产”从黄体酮药物说明书中删除了。事实上,在1960年代FDA(美国食药监局)的科学检验系统出现之后,美国市场上的三十万种非处方药被“砍”得七零八落,所剩无几。
西药需要检验疗效,中药就不需要?
         中药不是“天然有效”
同样有很多人说“我吃了一副中药,病好了”
中医药的支持者最常用的说法就是“我曾经得了XX病,就是看了XX中医吃了XX中药后,才好的”。这和“我吃了黄体酮才保住胎”的说法是一个性质。
这些人都是把“前后关系”和“因果关系”混为一谈。由于中国人向来缺乏逻辑训练,所以即便是一些有高学历或高名望的人都难免掉进这样的逻辑陷阱,更别说普通人了。
        真实情况是:许多疾病可以自愈,那苦味的药汤你可能白喝了
以感冒为例,感冒属于“不治之症”,就是说目前没有找到能治愈的办法(有些西药可以缓解症状,但不治病);但是感冒又是典型的可以自愈的疾病,亦即过一到两周这个病就自己好了。在感冒自愈之前,如果你喝了中药板蓝根,等病好后你就会误以为是板蓝根治好了你的感冒。有的人喝了板蓝根后当时就觉得“好多了”,这其实很可能是那一碗热水的作用以及你的自我心理暗示。
大部分疾病像感冒一样可以自愈,那些不能自愈的疾病也不会导致人种灭绝。即便没有中医药,我们的祖先也不会死光光,倒是享受了最好的中医药服务的皇家子孙甚至夭折率比普通人家还高:康熙20个女儿有12个夭折、36个儿子有16个没活到15岁;乾隆皇帝的27名子女平均寿命24.2岁;据溥仪《我的前半生》根据玉牒统计,在道光皇帝时代皇室里“未成年的死亡率是……百分之四十五”。这么高的夭折率可能与滥用中医药的毒副作用有关。       

         但是当我们要中医药也来做个“双盲对照试验”时,它们往往以“自成体系”为借口逃跑了
在中国,中医药可以在不做“大样本随机双盲对照试验”的情况下大行其道,但是中医药想要走出国门就没那么容易了。在欧美,一种药想要上市,必须提交包括理化、生物或微生物、药理、毒理、临床试验结果在内的资料。但是在2004年,欧美相继对植物药放宽准入门槛,不过美国仍要求必须做“大样本随机双盲对照临床试验”;欧盟则连临床试验都不要求必须做,但要求提供可以与临床试验结果等效的历史应用资料。即便放宽门槛至此,也没有任何一种中医药能成功闯关,中药在欧美只能被当作普通食品出售,不得标榜任何疗效。
面对国际主流医学的不承认,中医药的支持者又拿出了“我们自成体系”的借口。但这是典型的诡辩。你可以说中医药的理论自成体系、中医药的手段自成体系、甚至中国人的身体自成体系,但唯独不能说中医药的疗效也自成体系,疗效只有有效和无效两种可能,你中医药要么有效,要么无效,是骡子是马拉出来遛遛,用“大样本随机双盲对照试验”检查一下就知道了。

“双盲对照试验”让有意无意的骗子现形

         双盲试验中,医生不能知道分组情况
著名科学家认为双盲试验是人们最该了解的科学概念
世界上最著名的无神论者、英国皇家科学院院士、牛津大学教授道金斯认为,最能提高每个人认知能力的科学概念就是“双盲对照试验”。道金斯说:
如果所有学校都教其学生如何去做“双盲对照试验”,我们的认知方法和能力将会在以下方面得到提高:
1、我们会学会不从零星轶闻中去归纳普遍化结论;
2、我们会学会怎样评估一个貌似很重要的结果其实可能只是偶然发生的可能性;
3、我们会学会排除主观偏见是件多么极端困难的事,知道有主观偏见并不意味着不忠实或不公正。这个课程还有更深的意义,他对于打消人们对权威和个人观点的崇拜能起到积极的作用;
4、我们会学会不再受骗于顺势疗法和其它假冒医生的江湖骗子,让他们失业;
5、我们会学会更广泛地使用批判性和怀疑的思维习惯,这不仅会提高我们的认知能力,说不定能拯救世界。(oztiger译)       

        了解这个概念,我们就能识破鲁迅所说的那些“有意无意的骗子”
鲁迅在近百年前就说中医是有意无意的骗子。在我们了解“双盲对照试验”后,我们就能理解鲁迅为什么这样说了。“双盲对照试验”让有意无意的骗子不能再把人的心理作用当成自己的法力无边,不能再把人的自愈能力贪为自己的医术高明,不能再把本就没病的人说成是自己治好的……
当我们深刻的理解“双盲对照试验”这个概念后,我们就不用再想着依赖那些看似“博大精深”实则“性灵玄谈”的概念,而是可以实实在在的指导自己的生活过得更好——至少让你或你的妻子在怀孕时避免在屁股上打那些疼死人的黄体酮针和灌那些苦死人的中药汤了。       

中医药有疗效吗?——用可靠的验证结果来说话吧。
回复 樊梨花 11/3/2016 20:37
现代医学的真正了不起的突破,是人们发明并接受了“对照研究”作为一切疗法和药物的终极评估办法。病人喝了你的偏方,不腹泻啦。可是,他不喝你的偏方可能也不腹泻了,你见过谁腹泻一辈子的?那你的偏方到底能不能治腹泻呢?天知道。

  现代医学的对照研究解决这个难题的办法是:找一群腹泻病人,让他们喝水。再找另外一群腹泻病人,让他们喝你的偏方。看看哪一组的病人腹泻好的快,谁管你的偏方是何等圣贤理论!

  是的,就是这样一个看似那么简单的方法支撑了我们今天全部的现代医学。大家所知道的所有(所有的!)所谓的“西医”中的疗法和药物都是通过对照研究被确定的。有人会问,像手术治疗阑尾炎难道也是通过对照研究验证有效的?答案是:是的。手术都是有风险的。一万个病人进行阑尾切除可能会有两个死于手术以外(无论医生多么细心),还有两个即使切除了阑尾仍然死于阑尾炎导致的感染。可是如果不手术,就会有几十个病人死亡。这样对照后,我们才把手术定为治疗阑尾炎的标准推荐疗法。笔者接触许多在美国做出色医生的华人,“坚定不移”地守持这个原则也是必要的。医生们学了技术行医救人,但是一个通常不曾想过一个问题是:医生用学到的某个疗法为病人治病,如果病人对治疗的结果不满意而控告医生,医生拿什么去为自己辩护呢?他不能辩解说他用同样的办法治好过其他病人,他也不能辩解说他的老师是这样教你的!医生唯一能被法庭接受的辩解是:某年某月某科学家或医生做过对照研究,结果显示所用的疗法对这个病人的病症的疗效高于其它疗法。清晰这一点是很重要的,这是医生唯一的脱身之术。不管他认为他的疗法多好,也不管他的疗法是何等圣贤理论,如果从来没有人对这个疗法进行过对照研究确定疗效,或者他偏离了经过对照研究确定的有效疗法的话,医生就在劫难逃----官司输定了。
回复 樊梨花 11/3/2016 20:45
美国在判定医疗纠纷案例时,是看医生所用的疗法是不是符合行业内推荐的标准疗法,以及病人的损害是不是由这个疗法直接引起。所谓“行业内推荐的标准疗法”就是指经过对照研究证明有效的疗法。这就是美国医疗纠纷判案的“治国之本”。在美国涉及过医疗纠纷官司的人知道,律师们不是医生也不是科学家,甚至有可能不相信科学。他们根本无兴趣你的理论基础。他们专注的就是:你的疗法是不是经过对照研究确定有效后又经过行业内推荐的“标准疗法”?如果你辩解说:“我的疗法在圣经里提到过”,或者说:“我的疗法在我们国家祖祖辈辈都这样用”,或者说:“我的疗法是我们千百年来有效的传统医学”,都不会被法庭认可。

  和接受任何科学一样,接受“对照研究为评判所有医疗效果的唯一标准”也不是一帆风顺的。人们总是怀念他们根植的文化价值观念。有人会认为医生这样做太“西医”太“极端”,但是,如果偏离这个原则,一个现代医生与一千年前的郎中就没有任何区别了。几年的医学院教育就是让医生们学会并且记住这无数的经过对照验证过的疗法,去治病救人。中国没有经历漫长的现代医学起源阶段,而是把现成的疗法和药物直接作为教课书。因此中国医学院培养的医生或许并不意识到这些疗法的验证过程,误以为它们像传统医学那样是靠了聪明人的智慧“想出来的”。

  人们在实践中都会发现一些现象,可能会对于某种疾病的治疗有价值。人们就去研究它的机理,去实验。但是,经历了许许多多的挫折-成功-重复后,终归要把最终的结晶用于病人群体进行对照对比才能定论这个结晶是真宝石还是假宝石。
回复 樊梨花 3/13/2017 01:01
大样本随机双盲对照临床试验:
(1)大样本:如果样本太少,偶然因素就无法排除,所以根据统计学原理有最低样本数的限制。
(2)随机:在分组的时候必须随机,以避免人为因素或固有特征干扰造成统计结果偏离真实状况。
(3)双盲:病人和医生都不知道该病人是在服药还是安慰剂,防止研究结果被安慰剂效应或者观察者偏爱影响。
(4)对照:由于人体免疫系统的存在,许多病不采取任何措施也可以好转或者自愈,所以必须设立对照组来确定疗效
(5)程序严格:这次药监局核查临床吓得90%的药品上市申请撤回,原因在于程序要求非常严格,数据要求能够溯源,记录要完整。
可以看出,大样本随机双盲对照临床试验是目前人类摸索出的最合理、最有效的评价方法,这种方法不仅适用于评估药品,也适用于其它领域。
为什么我极力主张不要服用中药,原因在于其作用和副作用都没有经过严格试验,一些中药的慢性毒性未知,虽然我们的祖先使用了上千年,但是有多少人身体被损害并没有严格的观察和统计数据,其效果到底是好还是不好也没有结论。有人说中国人能繁衍到现在是因为我们有中药,其实猴子的历史和我们一样长,没有猴药照样生存至今,因为自然进化使得所有生物的繁衍都不需要药物,比如人类15岁就可以生育,30岁的人均寿命并不会影响人类的繁衍,而民国以前,中国人的人均寿命大约就是30岁。

怎么评价药物有效?
有种奇葩说法,说某个药物的有效率低于50%就不应该使用,于是,我想:是该做点基础科普了,做一个有益于社会的人。
大约100年前,癌症的5年生存率几乎是0,后来发现叶酸抗拮药物能够抑制白细胞DNA复制,于是有了第一个白血病化疗药品,延长了儿童白血病的生存期,但是病人很快就会产生耐药性,就这样一个又一个癌症药品相继出现,各种组合疗法被试验出来,后来随着对致病机理的研究深入,相继出现了靶向药物和免疫疗法药物,前几天看到统计数据,今天美国全部癌症患者的5年生存期大约66%,中国大约31%。
100年来,美国癌症患者的5年生存期从0上升到66%,这是一个飞跃的进步。
回到主题,怎么评价药物是否有效?
(1)如果80%的某类病人吃某个药物后能够痊愈,是不是就说明这个药物有效呢?
不一定!因为人类身体的免疫系统实际上很强大,许多疾病都能够自愈,比如大多数病毒性感冒都能够自愈,不用吃任何药物,人体会产生抗体中和消灭掉病毒,所以没有对照就不能判定这个药物有效,也许不吃药,80%的该类病人也能痊愈。
(2)如果80%的某类病人吃某药物后没有效果,是不是就说明这个药物没有效呢?
不一定!因为有些疾病无药可治,如果吃安慰剂,有效率为1%,而吃该药后,有效率为20%,并且统计学上有显著性,就说明这个药物是有效的。至于为什么这个药物只有20%的有效率,可能是因为该疾病存在多种亚型,该药物只对部分亚型有效果,但是因为目前科学认识不够,未能进一步分层。
(3)所以要评价一个药物是否有效,首先就需要一个对照组,这个对照组可以吃安慰剂,也可以吃某种已经证明有效的药物,分组必须完全随机。另外需要试验的病人数量足够大,来避免特殊情况的干扰,确保统计学上有代表性。这还不够,为了防止医生有偏向,影响病人心理状态,可能对治疗过程和结果产生影响,需要确保医生和病人都不能知道所服用药物是安慰剂还是真的药物,这就是双盲。综合起来这个临床试验就是大样本随机双盲对照试验。
经过上述大样本随机双盲对照试验,如果药物A比安慰剂能够延长几个月的生存期,副作用可耐受,且统计上有意义,那么药物A就是一个有效的药物;如果药物B能够比药物A再延长几个月的生存期,副作用可耐受,且统计上有意义,那么药物B就是比药物A更加有效的药物。就是这样一点一点进步,美国癌症的5年生存率从百年前的0上升到现在的66%。
大样本随机双盲对照试验是一种最终疗效的科学检验方法,无论什么机理的药物,通过了就算有效,通不过就不能证明有效,是驴子是马拉出来溜溜,如果烧香能够通过这个试验,就可以认为烧香是有效的,不一定要知道为什么烧香是有效的。
所以,无论是哪个国家的民族药物,包括中医中药、印医印药、非医非药,大样本随机双盲对照临床试验是世界上目前唯一被各国共同认可的检验方法,在没有更好的检验方法之前,通过了这个临床试验就算有效,否则不能算药物。

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